上海市數字醫學創新中心

2022中國智慧數字病理行業發展白皮書

　　臨床上，病理診斷是疾病診斷的金標準，被譽為“醫生的醫生”，在臨床、科研、教學等應用場景中有著十分重要的作用。上世紀初，病理學引入我國，經過幾代人的努力，相關知識和技術體系不斷建立與完善。目前，隨著科技不斷進步發展，病理學已從傳統組織病理逐漸向數字病理、智慧數字病理轉變。傳統組織病理學以肉眼觀察和顯微鏡觀察為主，病理醫生通過對病理切片進行鏡檢，完成病理診斷和預后評估，這個過程通常耗時費力。隨著數字技術及人工智能發展不斷滲入到社會各個學科領域，病理診斷逐漸從數字病理走向智慧數字病理(人工智能輔助診斷)。

　　為更好的促進中國智慧數字病理行業發展，上海市數字醫學創新中心聯合中國醫院協會信息專業委員會、億歐智庫等單位，在全國范圍內完成20多個省市自治區的調研，撰寫《2022中國智慧數字病理行業發展白皮書》，希望借此為業內帶來更多的信息價值。

　　本報告首先從智慧數字病理發展現況進行研究，分別梳理傳統病理、數字病理和智慧數字病理的業務流程，進一步研究智慧數字病理領域相關國家政策支持情況，盤點重要技術發展節點和成果，分析這些技術成果應用的發展階段。在整體技術發展路徑下，通過專家深度訪談和問卷調研，了解智慧數字病理在醫療機構及第三方診斷中心的建設及應用情況。

　　在全球范圍內，數字病理系統應用最早始于1985年，20世紀90年代在美國開始被應用于商業領域，從2000年開始在醫學院校逐步取代傳統顯微鏡。中國數字病理起步于2010年，2015年后，中國數字化病理產業得到井噴式爆發發展。不過，截止到2022年，全國數字病理系統平均覆蓋率仍處于中低位。信息部門問卷結果顯示有近40%的醫院正在建設或已經完成建設數字病理系統。對于三級以下醫院，數字病理系統建設則相對落后，三級以下醫院中，有84.85%的醫院尚未開始建設數字病理系統。由此可以看出，數字病理建設在三級醫院發展相對良好，但整體覆蓋率仍未達到一半，三級以下醫院數字病理建設提高空間較大。

　　在實際工作推進中，數字病理系統是智慧數字病理系統建設的基礎，前者在全國范圍內尚未形成大規模、大覆蓋的建設與應用，導致后者比前者建設進度相對滯后。本次信息部門問卷結果數據顯示，僅有17.2%的醫院正在建設或已經完成建設智慧數字病理系統，14.4%的醫院計劃建設智慧數字病理系統，68.4%的醫院尚未開始建設智慧數字病理系統。病理科調研結果更不容樂觀，僅有12%的醫院正在建設或已經完成建設智慧數字病理系統，12%的醫院計劃建設智慧數字病理系統，76%的醫院尚開始建設智慧數字病理系統。

　　從應用場景看，遠程會診/診斷、科室/信息管理是數字病理主要應用場景；從疾病領域看，宮頸癌、乳腺癌、消化道癌是智慧數字病理主要覆蓋的病種；從臨床應用效果看，數字病理跨越地域限制，擴大了優質醫療資源的可及性，而智慧數字病理則在提升診療效率、準確性及降低機構運營成本方面發揮了較大優勢；

　　從相關利益者主體看，大部分病理醫生對智慧數字病理有良好的接受程度，且認為在提高病理診斷效率和準確性方面有比較大的幫助，信息部門認為智慧數字病理建設的最主要意義是可以提高臨床效率，支持醫院流程再造，而患者則希望智慧數字病理系統能夠進一步縮短病理診斷等待時間。由此可見，社會對智慧數字病理行業發展所帶來的助力有很大期待。

　　然而，智慧數字病理建設是一項長期工作，在實際應用中也需要不同廠商提供相應解決方案，例如：掃描儀企業、存儲企業、人工智能算法企業提供相應服務。在廠商服務過程中，又需要其針對醫院業務情況進行服務方案優化和完善。

　　具體來看，產業上游-掃描儀廠商為數字病理系統建設奠定了良好的技術和產品基礎，基本能夠滿足高質量數字化掃描的病理診斷要求；但是數據存儲壓縮解決方案仍處于完善階段，短期內仍無法大幅降低存儲成本。中游企業-人工智能算法服務提供商，雖然在智慧數字病理技術研發方面有多年積累經驗，但是在臨床實際應用方面仍處于早期階段，病理數據的積累、算法開發與模型訓練是當前中游企業的主要工作重心。由此可見，當前數字病理掃描儀等發展技術基本能夠滿足高質量數字病理切片掃描的病理診斷要求，為數字病理及智慧數字病理的發展奠定了良好的發展基礎。但在醫療機構中，數字病理、智慧數字病理建設滲透率仍處于中低水平，產業發展和建設進度不匹配。

　　進一步分析發現，智慧數字病理發展仍然面臨巨大挑戰，包括政策尚未明確數字病理切片與物理病理切片的替代關系以及存儲要求、病理切片全流程質控尚不能滿足現有要求、軟硬件適配業務流程能力不足、建設成本高、營收體系尚不清晰、復雜病理形態算法技術尚不能滿足臨床診斷需求、數據存儲及信息安全仍存在一定風險、行業標準不統一等多維度問題和挑戰。

　　綜上所述，智慧數字病理行業面臨的眾多挑戰，需要產業各方積極助力。而在發展的過程中，產業各方參與者若能抓住其中機會，將迎來快速發展。

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　　來源：上海市數字醫學創新中心