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HL7 FHIR互操作標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀和實(shí)踐淺談

作者:葉常青 發(fā)布時(shí)間:2020-06-02
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下一代醫(yī)療信息互操作標(biāo)準(zhǔn)HL7 FHIR(即Fast Healthcare Interoperability Resources,譯為快速醫(yī)療互操作性資源)因其優(yōu)勢(shì)已經(jīng)廣泛被世界各國(guó)關(guān)注,其各方面的應(yīng)用正在迅速推進(jìn)和實(shí)施。尤其,疫情加速了FHIR標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的迫切需求2。FHIR是國(guó)際開放標(biāo)準(zhǔn),世界各國(guó)同行們集體貢獻(xiàn)。本文不討論FHIR標(biāo)準(zhǔn)的具體概念。關(guān)于FHIR標(biāo)準(zhǔn),讀者可參考FHIR標(biāo)準(zhǔn)原文件和很多研究,如文獻(xiàn)?。本文從醫(yī)療信息基礎(chǔ)軟件的實(shí)現(xiàn)及工程實(shí)踐的視角,并結(jié)合我們多次設(shè)計(jì)和實(shí)施FHIR、參加FHIR工作組和參與國(guó)際FHIR CONNECTATHON測(cè)試的經(jīng)驗(yàn),分享我們各方面的認(rèn)識(shí)和見解,為同行們提供參考和借鑒。

1.HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀


HL7 FHIR自2014年正式發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)試用第一版(STU 1,StandardforTrialUse)以來(lái),先后發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)試用第二版(STU2)、標(biāo)準(zhǔn)試用第三版(STU3),直到2018年才發(fā)布規(guī)范第一版(FirstNormative)4.0。目前最新的官方版本是4.0.1,規(guī)范第二版本5.0正在工作中,預(yù)計(jì)不久會(huì)發(fā)布。HL7 FHIR的版本更新,可參見圖一和FHIR標(biāo)準(zhǔn)的官方網(wǎng)頁(yè):http://hl7.org/fhir/。

HL7每年三次工作組會(huì)議(WGM,Working Group Meeting),其中一次是全體會(huì)議(Annual Plenary)。目前,約有58個(gè)活躍工作組主要圍繞著不同的FHIR專題和應(yīng)用進(jìn)行討論,修正和補(bǔ)充FHIR標(biāo)準(zhǔn)。另外,約有37個(gè)工作組因完成了工作或內(nèi)容變化而處于封存狀態(tài)(Archived)。每個(gè)工作組每周至少舉行一次遠(yuǎn)程會(huì)議討論技術(shù)細(xì)節(jié)。工作組全球開放、自由參加、自我承諾。FHIR標(biāo)準(zhǔn)的貢獻(xiàn)者大部分來(lái)自加拿大、澳大利亞、歐洲各國(guó)及美國(guó),亞洲各國(guó)家參與度甚低。HL7 FHIR工作組的細(xì)節(jié)和周會(huì)時(shí)間,可參見HL7的工作組的網(wǎng)頁(yè):https://www.hl7.org/。


新型疫情期間,HL7 FHIR開始了FHIR SANER項(xiàng)目(Situational Awareness for Novel Epidemic Response, 可譯為新型流行病的疫情應(yīng)對(duì))。FHIR SANER項(xiàng)目正在制定和推廣《新型流行病的疫情應(yīng)對(duì)的FHIR實(shí)施指南》,項(xiàng)目重點(diǎn)是用FHIR定義如何將住院系統(tǒng)的各種數(shù)據(jù)集中到中心化的流行病專用數(shù)據(jù)庫(kù),包括數(shù)據(jù)模型、治療和管理流程等,以支持新型流感這類疾病的治療。FHIR SANER工作組每周討論數(shù)次,全球合作。FHIR SANER目前是0.1版本。除了FHIR標(biāo)準(zhǔn)組織之外,業(yè)界也啟動(dòng)了不少不基于FHIR的新型疫情項(xiàng)目,如我們國(guó)家發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎基本數(shù)據(jù)集》?


圖一 FHIR標(biāo)準(zhǔn)出版(版本)歷史


HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)管理云平臺(tái)

HL7 FHIR借助于HL7的GForge云工具管理其標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。GForge云工具是開放式管理,任何承諾的貢獻(xiàn)者都可以注冊(cè)成為會(huì)員,遞交對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)或增添新的要求。

HL7 FHIR工作組協(xié)同工作平臺(tái)

HL7 FHIR工作組是利用HL7的協(xié)同工作云平臺(tái)Confluence進(jìn)行日常工作和管理的,可參見HL7協(xié)同工作云平臺(tái)的官方網(wǎng)站:https://confluence.hl7.org/。目前HL7正在用敏捷(Agile)開發(fā)云平臺(tái)HL7Jira替代現(xiàn)有的協(xié)同工作云平臺(tái)Confluence。替代工作尚在進(jìn)行中。

HL7 FHIR還有其他網(wǎng)上資源如FHIR CHAT和FHIR CONNECTATHON等,但只要掌握和跟蹤HL7 FHIR的官方網(wǎng)站、HL7 FHIR工作組協(xié)同工作平臺(tái)及HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)管理云平臺(tái),就能緊跟HL7 FHIR的步伐而不落后。由于篇幅有限,此文不討論每個(gè)HL7 FHIR工作組的內(nèi)容和進(jìn)展。讀者可以根據(jù)此文提供的信息進(jìn)行查閱。

HL7 FHIR軟件工具

HL7 FHIR是目前世界各國(guó)最活躍的醫(yī)療信息創(chuàng)新和推廣標(biāo)準(zhǔn),很多國(guó)家、大量大小廠商、各國(guó)同行們都在積極研發(fā)各種軟件工具,實(shí)施各種大小項(xiàng)目,各種主流會(huì)議如HIMSS、HL7大量討論FHIR,展示各種項(xiàng)目和應(yīng)用。各種軟件工具有開源版、有商業(yè)版。大部分軟件托管在SMART、SIMPLIFIER.NET、FHIR.LY、GITHUB等開發(fā)平臺(tái)上。讀者可以訪問(wèn)這些云開發(fā)平臺(tái)。

快河科技向HL7 FHIR 建議了FHIR EMPI擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。其中,PA工作組已經(jīng)深入討論了Patient Merge and Link 操作,也已經(jīng)有幾家廠商,包括快河科技、EPIC、Philips Healthcare、Telstra Health等,實(shí)現(xiàn)了相關(guān)操作,并在2019年9月亞特蘭大(Atlanta)國(guó)際FHIR CONNECTATHON測(cè)試上做了初步測(cè)試。關(guān)于此項(xiàng)目,可參見https://github.com/fastrivertech/fhir-mpi,以及FHIR PA網(wǎng)頁(yè)。

2.HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)


眾所周知,現(xiàn)行的主要醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)如HL7 v2和v3、RIM、CDA、IHE、NITSP、NHIN等已經(jīng)發(fā)展并先后推行了幾十年??傮w上,這些標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于復(fù)雜,支撐這些標(biāo)準(zhǔn)的軟件技術(shù)如SOAP技術(shù)也趨于落后,導(dǎo)致這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施、部署、維護(hù)和擴(kuò)展成本非常高。HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)仍然是一個(gè)較新的標(biāo)準(zhǔn),其優(yōu)勢(shì)已經(jīng)被廣泛討論,也有廣泛的認(rèn)同。其主要包括面向開發(fā)者、易理解、易實(shí)現(xiàn)、易擴(kuò)展、易適應(yīng),以致實(shí)施、部署、維護(hù)和擴(kuò)展成本低等特點(diǎn),我們不再詳細(xì)闡述。與任何標(biāo)準(zhǔn)一樣,F(xiàn)HIR標(biāo)準(zhǔn)也有其局限性。其中,主要包括如下幾個(gè)方面:

過(guò)于通用的信息模型問(wèn)題


FHIR標(biāo)準(zhǔn)是通用信息模型,非常靈活。但是,80/20原則是優(yōu)點(diǎn)也是缺點(diǎn),太通用的非正式模型和其變體(Too Generic Informal Model and Variations)有助于暢通無(wú)縫的互聯(lián)互通互操作(Smooth/Seamless Interoperability)。通用信息模型并不總是實(shí)現(xiàn)特定場(chǎng)景的最簡(jiǎn)單、最高效的方法。不同國(guó)家、不同場(chǎng)景可能需要擴(kuò)展FHIR模型來(lái)滿足本地的特定需求。如果沒有一致性的擴(kuò)展,反而繼續(xù)導(dǎo)致醫(yī)療信息系統(tǒng)在數(shù)據(jù)模型、系統(tǒng)接口上新的差異,產(chǎn)生更多信息孤島,從而加深現(xiàn)有系統(tǒng)互聯(lián)互通互操作的難度。所以,加強(qiáng)合作與交流達(dá)成本地的FHIR擴(kuò)展或通用場(chǎng)景FHIR擴(kuò)展的一致性至關(guān)重要。

向后兼容性問(wèn)題


FHIR標(biāo)準(zhǔn)沒有向后的兼容性,這也是標(biāo)準(zhǔn)中內(nèi)置的不一致性(Inconsistency Built into the Specification)。因此,F(xiàn)HIR版本之間進(jìn)行遷移和更新非常麻煩。所以,有的系統(tǒng)為了支持不同的FHIR版本采用了大量笨重的軟件結(jié)構(gòu)和代碼。如業(yè)界很多使用的開源HAPI FHIR基礎(chǔ)支撐軟件庫(kù)冗余太多,真正有實(shí)力的廠商如Oracle并不用使用HAPI,而開發(fā)更高效簡(jiǎn)潔的FHIR基礎(chǔ)支撐軟件。從2018年發(fā)布的規(guī)范版本4.0之后,向后兼容性問(wèn)題已經(jīng)被重視,希望之后的版本支持向后的兼容性。

過(guò)于靈活的擴(kuò)展和配置問(wèn)題(Extensions 和Profiles)


FHIR擴(kuò)展(Extensions)和配置(Profiles)體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的靈活性,適合于更多的場(chǎng)景,但也不利于標(biāo)準(zhǔn)化和使用(Undermine Standardization and Use),這也是標(biāo)準(zhǔn)中內(nèi)置的不一致性的另一方面(Inconsistency Built into the Specification)。FHIR擴(kuò)展和配置使用起來(lái)也很復(fù)雜。處理不屬于常用的特殊臨床健康數(shù)據(jù)時(shí),需要擴(kuò)展FHIR資源,需要很多努力來(lái)定義FHIR擴(kuò)展,也給軟件的實(shí)施和數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建造成困難。不同的實(shí)施者即使針對(duì)相同的場(chǎng)景也可以以不同的方式擴(kuò)展FHIR資源,這導(dǎo)致和擴(kuò)大醫(yī)療信息系統(tǒng)新的異構(gòu)性,給醫(yī)療信息系統(tǒng)的互操作性帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。


基礎(chǔ)技術(shù)架構(gòu)問(wèn)題


FHIR標(biāo)準(zhǔn)是為了更有效地實(shí)現(xiàn)互操作性。但是,F(xiàn)HIR不解決醫(yī)療信息系統(tǒng)的軟件體系結(jié)構(gòu)等技術(shù)問(wèn)題。FHIR標(biāo)準(zhǔn)API對(duì)于智能查詢和分析也有限,更復(fù)雜和先進(jìn)的綜合應(yīng)用場(chǎng)景需要智能地?cái)U(kuò)展FHIR API。不同系統(tǒng)間FHIR接口API擴(kuò)展的統(tǒng)一性也是挑戰(zhàn)。盡管FHIR標(biāo)準(zhǔn)定義了安全和隱私模塊(Security and Privacy),但是FHIR不是安全協(xié)議,因此實(shí)施者必須根據(jù)安全要求HIPAA構(gòu)建安全技術(shù)保障。


3.FHIR標(biāo)準(zhǔn)局限性的解決方法


FHIR標(biāo)準(zhǔn)的局限性是可以克服的。有效的方法就是制定和推廣一致性的本地FHIR擴(kuò)展或通用場(chǎng)景FHIR擴(kuò)展。為了使FHIR成功,一些國(guó)家根據(jù)FHIR通用標(biāo)準(zhǔn)定義和推廣統(tǒng)一的本地FHIR擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)。如美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生IT協(xié)調(diào)辦公室(ONC)制定和推行了美國(guó)本地的FHIR核心(US Core)標(biāo)準(zhǔn)版本,意在解決美國(guó)用戶的擴(kuò)展一致性問(wèn)題,美國(guó)FHIR核心版本只適合于美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廠商,不適用于其他國(guó)家,目前這一版本還在不斷改進(jìn)。有機(jī)會(huì)我們可以詳細(xì)討論美國(guó)FHIR核心項(xiàng)目的內(nèi)容,并作為我們的參考。在這些方面,我們國(guó)家完全可以做得更優(yōu)化。


4.HL7 FHIR應(yīng)用進(jìn)展


各國(guó)同行和各廠商正在開發(fā)大量開源版和商業(yè)版與FHIR相關(guān)的各類軟件工具和應(yīng)用項(xiàng)目。僅發(fā)布在FHIR開發(fā)云平臺(tái)SIMPLIFIER.NET約2874個(gè)項(xiàng)目(PROJECTS)。各國(guó)與FHIR相關(guān)的項(xiàng)目開發(fā)和應(yīng)用這幾年來(lái)非?;钴S和深入,發(fā)展迅速。2019年9月在亞特蘭大(Atlanta)的HL7工作組會(huì)議和FHIR測(cè)試大會(huì)FHIR CONNECTATHON,與會(huì)者人數(shù)和參加測(cè)試的廠商創(chuàng)HL7 FHIR史上記錄,有600多為同行參與測(cè)試。尤其疫情期間,需求和應(yīng)用更強(qiáng)烈,HL7 FHIR API接口標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)廣泛被接受,并推向更深入的應(yīng)用,尤其在醫(yī)療穿戴設(shè)備IoMT (Internet of Medical Things)的領(lǐng)域更快速應(yīng)用。各國(guó)政府包括澳大利亞、加拿大等的推廣力度在不斷增加,如參考文獻(xiàn)2。


亞馬遜(Amazon)、谷歌(Google)、IBM、微軟(Microsoft)、甲骨文(Oracle) 及Salesforce在去年第二屆CMS Blue Button 2.0 開發(fā)者大會(huì)上承諾重新推動(dòng)和實(shí)現(xiàn)基于FHIR標(biāo)準(zhǔn)的互操作性。谷歌Google已經(jīng)發(fā)布基于云的醫(yī)療健康信息接口Cloud Healthcare API的Beta版;微軟Microsoft公布了Azure API for FHIR。IBM的Watson醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)支持FHIR。越來(lái)越多的來(lái)自各國(guó)開發(fā)者參加HL7 FHIR開發(fā)者大會(huì) FHIR DevDays。


5.HL7 FHIR互聯(lián)互通互操作測(cè)試


HL7 FHIR互聯(lián)互通互操作測(cè)試(FHIR CONNECTATHON)每年三次,其測(cè)試尚沒達(dá)到IHE CONNECTATHON的正式嚴(yán)格程度,但改進(jìn)和提高非常快。其測(cè)試流程參見圖二。


圖二 FHIR 標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)互通測(cè)試流程


每次FHIR測(cè)試場(chǎng)景都會(huì)有變化,因?yàn)樾碌膱?chǎng)景會(huì)不斷增加,有些舊的場(chǎng)景也會(huì)停止。核心測(cè)試場(chǎng)景是比較穩(wěn)定的。如下是2019年5月加拿大蒙特利爾(Montreal)FHIR測(cè)試場(chǎng)景(Track)表一。


Attachments  Track

Da Vinci - Clinical Data Exchange

Bulk  Data and Analytics Track

Da Vinci - Doc Templates and Rules

Care  Planning Track

Da Vinci - Payer Data Exchange

CDS  Hooks Track

Da Vinci - Prior Authorization

Clinical  Genomics Track

Direct / Certificates

Clinical  Reasoning Track

Durable Medical Equipment Orders Track

Consumer  Controlled Emergency Access

Evidence Based Medicine on FHIR Track

Cross  Organization Application Registration

FHIRcast Track

Finance Track

Podiatry Skin Wound Assessment

IG Development and Exchange Track

Public Health Track

International Patient Summary Track

Questionnaires Track

LOINC - InVitro Diagnostic Mapping Track

Subscriptions Track

Order Catalog Track

Terminology Services Track

Patient Track

v2-to-FHIR Tooling Track

Finance Track

Podiatry Skin Wound Assessment

表一 2019年5月加拿大蒙特利爾(Montreal)FHIR測(cè)試場(chǎng)景


由于篇幅有限,本文不討論每個(gè)測(cè)試場(chǎng)景的細(xì)節(jié),讀者可以參考HL7 FHIR工作組協(xié)同工作平臺(tái)。關(guān)于HL7 FHIR測(cè)試場(chǎng)景與CHIMA互聯(lián)互通測(cè)試場(chǎng)景,我們有機(jī)會(huì)參與審閱了2019年7月在廈門舉辦中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)信息網(wǎng)絡(luò)大會(huì)(CHIMA 2019)的FHIR CONNECTATHON測(cè)試場(chǎng)景,其中包括有患者、用藥醫(yī)囑、預(yù)約、手術(shù)和術(shù)語(yǔ)等,中國(guó)FHIR有了很好的開始。


在正式參加HL7 FHIR互聯(lián)互通互操作測(cè)試之前,用戶可以利用現(xiàn)有的FHIR測(cè)試系統(tǒng)進(jìn)行場(chǎng)景預(yù)測(cè),改正設(shè)計(jì)或程序錯(cuò)誤,確保高效率地通過(guò)正式測(cè)試。參見圖三AEGIS TOUCH STONE的場(chǎng)景預(yù)測(cè)結(jié)果。


圖三 AEGISTOUCHSTONE的場(chǎng)景預(yù)測(cè)結(jié)果


HL7 FHIR互聯(lián)互通互操作正式測(cè)試結(jié)束后,測(cè)試結(jié)果會(huì)正式公布以證實(shí)用戶系統(tǒng)通過(guò)了所規(guī)定的場(chǎng)景測(cè)試,但目前尚未像IHE互聯(lián)互通互操作測(cè)試(IHE CONNECTATHON)那樣授予證書(CERTIFCATE)。參見圖四HL7 FHIR互聯(lián)互通互操作測(cè)試結(jié)果。


圖四 HL7FHIR互聯(lián)互通互操作測(cè)試結(jié)果

6.HL7 FHIR與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)


醫(yī)療信息的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如HL7已經(jīng)發(fā)展了30多年,廣泛應(yīng)用和實(shí)施于醫(yī)療信息系統(tǒng)中。FHIR與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)共存,直到舊標(biāo)準(zhǔn)結(jié)束生命周期。所以,F(xiàn)HIR與這些標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系和在實(shí)施中的如何轉(zhuǎn)換是HL7 FHIR成功應(yīng)用和推廣的關(guān)建之一。

HL7 FHIR與HL7 v2和v3 (RIM)


HL7 V2是HL7的第一個(gè)信息交換標(biāo)準(zhǔn),也是最廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)之一。HL7 V2使用由可重復(fù)字段(Re-usable Segments)組成的消息在醫(yī)療信息系統(tǒng)中傳遞信息。HL7 v3以XML消息為基礎(chǔ),引入了通用參考信息模型(RIM)、數(shù)據(jù)類型模型和詞匯集以及一種形式化的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)方法。HL7 FHIR與HL7 v2和v3 (RIM)的轉(zhuǎn)換是通過(guò)映射(Mapping)完成的。每個(gè)FHIR資源給出了HL7 v2映射表和HL7 RIM映射表。參見表二HL7 FHIR患者資源(Patient)與HL7 v2.x的映射和表三HL7 FHIR患者資源(Patient)與 HL7 v3 RIM的映。


Patient


identifier

PID-3

active


name

PID-5,PID-9

telecom

PID-13,PID-14,PID-40

gender

PID-8


表二 HL7 FHIR患者資源(Patient)與 HL7 V2.x的映射


FHIR Patient

Patient[classCode=PAT]

identifier

id

active

statusCode

name

name

telecom

telecom

gender

player[classCode=PSN|ANMand determinerCode=INSTANCE]/administrativeGender


表三 HL7 FHIR患者資源(Patient)與 HL7V3RIM的映射


詳細(xì)的映射,可參見FHIR標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)頁(yè)。目前的映射表并不完善,各工作組不時(shí)地在討論和修正。業(yè)界也已經(jīng)開發(fā)了各種軟件工具幫助FHIR與HL7 v2和v3之間的映射。

HL7 FHIR與CDA/CCDA


CDA是一個(gè)基于XML的標(biāo)準(zhǔn)臨床文檔體系結(jié)構(gòu),定義臨床文檔標(biāo)準(zhǔn)的編碼、結(jié)構(gòu)和語(yǔ)義實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間交換臨床文檔。CCDA是整合臨床文檔架構(gòu)。HL7 FHIR可用合成資源(CompositionResource)創(chuàng)建文檔。FHIR也可利用Document Reference文檔參考資源交換傳統(tǒng)CDA R2文檔,并將CDA文檔本身作為二進(jìn)制附件處理(如XDS所做的那樣)。詳細(xì)的映射,可參見FHIR標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)頁(yè)。


FHIR Patient

ClinicalDocument.recordTarget.patientRole

identifier

.id

active

n/a

name

.patient.name

telecom

.telecom

gender

.patient.administrativeGenderCode


表四 HL7FHIR患者資源(Patient)與 HL7 V3 CDA(R2)的映射


HL7 FHIR與IHE


IHE(Integrating the Healthcare Enterprise, 直譯整合醫(yī)療企業(yè))醫(yī)療企業(yè)集成標(biāo)準(zhǔn)制定了一系列可實(shí)施的規(guī)范和技術(shù)準(zhǔn)則,利用現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)如HL7V2或V3、DICOM等,以實(shí)現(xiàn)和提高醫(yī)療信息系統(tǒng)的互操作性。IHE自1998年發(fā)布以來(lái)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用,盡管效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不達(dá)預(yù)期,實(shí)施成本過(guò)高。如何利用FHIR實(shí)現(xiàn)IHE,或稱基于FHIR的IHE(IHE on FHIR),是一個(gè)新課題。IHE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)正在協(xié)調(diào)合作,以加快HL7 FHIR的開發(fā)和采用。目前,IHE約有18個(gè)IHE規(guī)范(Profiles)可以利用FHIR技術(shù)。每個(gè)FHIR IHE規(guī)范即是一個(gè)FHIR的實(shí)施指南(FHIR Implementation Guide),每個(gè)指南對(duì)特定的用戶場(chǎng)景(Specific UseCase)定義了IHE角色(Actor)、IHE事務(wù)(Transaction)和選項(xiàng)(Option),以創(chuàng)建一組用FHIR資源(Resources)表達(dá)的互操作性約束。


IHE FHIR工作組負(fù)責(zé)根據(jù)FHIR標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的FHIR實(shí)施指南,識(shí)別和解決與IHE規(guī)范(Profiles)相關(guān)的各種問(wèn)題。部分基于FHIR的IHE規(guī)范可參見表五。更詳細(xì)的內(nèi)容,可參見IHE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)頁(yè)?,F(xiàn)有的IHE部署不會(huì)(或逐步)被替代,如何有效地集成新的FHIR部署和現(xiàn)有的IHE部署是很大的挑戰(zhàn)。


Mobile access to Health Documents  (MHD)

Patient Demographics  Query for Mobile (PDQm)

Patient Identifier  Cross-reference for Mobile (PIXm)

RESTful Query to ATNA

Mobile Alert  Communication Management (mACM)

Mobile Care Services  Discovery (mCSD)

Mobile Cross-Enterprise  Document Data Element Extraction (mXDE)

Non-patient File Sharing  (NPFSm)

表五 基于FHIR的IHE規(guī)范(IHE Profiles on FHIR)


HL7 FHIR與OHDSI/CMOP

OHDSI(Observational Health Data Sciences and Informatics,直譯為觀測(cè)健康數(shù)據(jù)科學(xué)與信息學(xué))標(biāo)準(zhǔn)利用OMOP通用數(shù)據(jù)模型構(gòu)建醫(yī)療健康觀察和分析可分享的環(huán)境。OMOP是用于觀察和分析的通用數(shù)據(jù)模型(CDM,Common Data Model),基于OMOPCDM構(gòu)建的關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)為健康醫(yī)療研究和分析提供了可共享的通用數(shù)據(jù)格式(CommonFormat)和通用表達(dá)形式(Common Representation),如術(shù)語(yǔ)、詞匯表、
編碼方式(Terminologies,Vocabularies, CodingSchemes)。OHDSI/CMOP也是可以用FHIR標(biāo)準(zhǔn)來(lái)表達(dá)和實(shí)現(xiàn)的,稱為OHDSIon FHIR and CMOP on FHIR。更詳細(xì)的內(nèi)容,可參見OHDSI標(biāo)準(zhǔn)的頁(yè)網(wǎng)【?】,也可參考喬治亞理工學(xué)院(Georgia Institute of Technology)和喬治亞技術(shù)研究學(xué)院(Georgia Tech Research Institute)的工作:OHDSI on FHIR Platform Development with OMOP CDM Mapping to FHIR Resources。
 
HL7 FHIR與其他標(biāo)準(zhǔn)


HL7 FHIR與其他標(biāo)準(zhǔn)如電子健康病歷(EHR Functional Model, EHR-FM)、上下文管理規(guī)范(Context Management Specifications, CCOW)、虛擬病歷(Virtual Medical Record)、Arden語(yǔ)法(Arden Syntax)等,可參見HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)官網(wǎng)頁(yè)及相關(guān)資料

7.HL7 FHIR數(shù)據(jù)仿真


患者數(shù)據(jù)包括臨床數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等都是患者的隱私,受患者和醫(yī)療服務(wù)提供方如醫(yī)院的保護(hù)。而醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件需要大量的測(cè)試和驗(yàn)證以確保的軟件功能的正確性,滿足所設(shè)計(jì)的功能性(Functional Requirements)和非功能性(Non-Functional Requirements)的要求。在醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件、大數(shù)據(jù)分析算法、人工智能算法研發(fā)過(guò)程中一直直接使用患者的實(shí)際數(shù)據(jù)不現(xiàn)實(shí),在某些條件下也不可能。如驗(yàn)證系統(tǒng)在數(shù)億條患者臨床數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)環(huán)境中的快速檢索時(shí)間是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求,直接拿實(shí)際數(shù)據(jù)測(cè)試的現(xiàn)實(shí)可能性不大。所以,綜合患者數(shù)據(jù)仿真就非常重要?;颊邤?shù)據(jù)仿真模擬合成患者的病史,提供高質(zhì)量的、綜合的、真實(shí)的但不是實(shí)際的患者數(shù)據(jù)和相關(guān)的健康記錄,數(shù)據(jù)涵蓋醫(yī)療保健的各個(gè)方面。由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不受成本、隱私和安全的限制,從而能夠?qū)︶t(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和研究,驗(yàn)證醫(yī)療信息系統(tǒng)。這樣也大大降低了醫(yī)療信息系統(tǒng)部署的成本和風(fēng)險(xiǎn)。


業(yè)界也已經(jīng)開發(fā)了各種FHIR數(shù)據(jù)仿真工具用于模擬生成各種患者數(shù)據(jù),有開源版和商業(yè)版,非常有效和實(shí)用。我們?cè)谲浖退惴y(cè)試和驗(yàn)證階段,充分利用這些患者數(shù)據(jù),受益匪淺。

8.HL7 FHIR測(cè)試工具


如何有效而快速地測(cè)試用戶實(shí)施的FHIR系統(tǒng)是否符合FHIR標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用的關(guān)建之一,測(cè)試系統(tǒng)也是幫助準(zhǔn)確學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)并快速實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的最好方法之一。業(yè)界也已經(jīng)開發(fā)了各種FHIR測(cè)試工具。AEGIS Touchstone是所有FHIR測(cè)試系統(tǒng)的中的佼佼者,Touchstone是一個(gè)易于使用的云平臺(tái),能幫助更快地開發(fā)應(yīng)用程序,高效率地產(chǎn)生測(cè)試報(bào)告,并提供免費(fèi)的使用版本。Touchstone已經(jīng)成為每年國(guó)際HL7 FHIR 測(cè)評(píng)大會(huì)Connectathon 的事實(shí)(De-Facto)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試系統(tǒng)。

9.HL7 FHIR應(yīng)用領(lǐng)域


HL7 FHIR是下一代醫(yī)療信息互操作標(biāo)準(zhǔn),HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)定義了四個(gè)基本范式:接口(RESTful)、消息(Messages)、文檔(Documents)和服務(wù)(Services)。從通用信息系統(tǒng)的視角,F(xiàn)HIR提供了信息模型和接口模型,這是所有應(yīng)用的基礎(chǔ)?;谶@基礎(chǔ),F(xiàn)HIR可以用于廣泛的各種醫(yī)療信息領(lǐng)域和場(chǎng)景。


  • 醫(yī)療健康數(shù)據(jù)庫(kù)/醫(yī)療健康數(shù)據(jù)中心/醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)

  • 醫(yī)療健康平臺(tái)通用接口(HealthcarePublic API)

  • 互聯(lián)互通互操作(IHE on FHIR)

  • 互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療

  • 區(qū)域醫(yī)療健康信息交互網(wǎng)絡(luò)(FHIR-Enabled HIE)

  • 遠(yuǎn)程醫(yī)療

  • 中醫(yī)信息化

  • 臨床基因組學(xué)(Clinical Genomics)

  • 臨床推理(Clinical Reasoning)

  • 應(yīng)用系統(tǒng)如
    ?電子健康病歷(EHR、EMR、PHR)
    ?精準(zhǔn)醫(yī)療(PrecisionHealthcare)
    ?公共衛(wèi)生健康(Public Health)
    ?臨床決策支持系統(tǒng)(ClinicalDecision Support Systems)
    ?臨床實(shí)驗(yàn)(ClinicalLaboratories)
    ?護(hù)理質(zhì)量報(bào)告(Care Quality Reporting)
    ?…

  • 業(yè)務(wù)系統(tǒng)如
    ?患者管理(Patient Administration)
    ?保險(xiǎn)支付(Insurance Payers)
    ?財(cái)務(wù)管理(Financial Management)
    ?日程安排(Scheduling)
    ?耗材管理(Materials Management)
    ?    …


HL7 FHIR有很多工作組討論各種相關(guān)應(yīng)用專題,業(yè)界、廠商、各國(guó)政府也有支持各種應(yīng)用項(xiàng)目的開發(fā)。這些應(yīng)用將提升醫(yī)療信息數(shù)字化應(yīng)用和實(shí)施到更高的水平,創(chuàng)建更現(xiàn)代化、更智能化、更數(shù)字化的醫(yī)療服務(wù),造福人類的健康。

10.結(jié)語(yǔ)


HL7 FHIR是目前最活躍的醫(yī)療信息發(fā)展領(lǐng)域,世界各國(guó)和同行積極各項(xiàng)研發(fā)工作,各主要廠商投入大量資金研發(fā)新產(chǎn)品和新應(yīng)用。由于篇幅有限,我們不能對(duì)每個(gè)題目進(jìn)行深入討論,有機(jī)會(huì)列專題研究交流。HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)本身還處于完善階段,產(chǎn)品和應(yīng)用也處于創(chuàng)新和研發(fā)的前階段?,F(xiàn)在正是我們積極參與HL7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)一步提升醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化水平的好機(jī)會(huì)。文章提供一個(gè)參考,希望對(duì)進(jìn)一步創(chuàng)新、應(yīng)用及實(shí)施有所啟發(fā)和幫助。

主要參考文獻(xiàn):


1.FHIR標(biāo)準(zhǔn)https://www.hl7.org/fhir/
2.《美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(HHS)發(fā)布互聯(lián)互通互操作歷史性最終法規(guī)》,葉常青,快陽(yáng)科技(蘇州)有限公司, CHIMA,2020年4月26日
3.《國(guó)際醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)的演變及互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施實(shí)踐》,葉常青,快陽(yáng)科技(蘇州)有限公司,中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)信息網(wǎng)絡(luò)大會(huì)(CHIMA2019),2019年7月4日
4.《基于FHIR的互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)研究》,北京友誼醫(yī)院, CHIMA,2020年5月13日
5. HL7 Annual Plenary & Working Group Meeting 歷屆會(huì)議資料
6.IHE標(biāo)準(zhǔn)https://www.ihe.net/
7.OHDSI標(biāo)準(zhǔn) https://www.ohdsi.org/
8.《新型冠狀病毒肺炎基本數(shù)據(jù)集》T/CHIA15.1-2020,中國(guó)衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會(huì),2020年4月2日


作者簡(jiǎn)介

葉常青

快陽(yáng)科技(蘇州)有限公司首席技術(shù)官

前美國(guó)甲骨文ORACLE全球醫(yī)學(xué)科學(xué)事業(yè)部資深主任架構(gòu)師

前美國(guó)健康信息交互(HIE)創(chuàng)新公司SANDLOTSOLUTIONS系統(tǒng)兼軟件架構(gòu)師

前美國(guó)醫(yī)療健康主數(shù)據(jù)開源產(chǎn)品iOpenMPDM作者


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