美國政府部門醫療健康信息化管理機構與職能情況介紹
作者：CHIMA
發布時間：2019-12-11
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國家醫療健康信息化建設組織與管理工作內容復雜，技術專業和利益相關者眾多，并面臨創新與發展的挑戰。為了做好醫療健康信息化建設組織管理與協調工作，需要加強相關組織和機構建設，以實現醫療健康信息化的整體效益。CHIMA根據所收集的資料，對美國衛生與公眾服務部，醫療健康信息化管理協調部門的組織機構和職能情況總結如下，供參考。
為了利用醫療信息技術促進醫療衛生改革和發展，美國政府2004年以總統令方式，在美國衛生與公眾服務部（HHS），設置國家衛生信息技術協調辦公室（OFFICE OF THE NATIONAL COORDINATOR FOR HEALTH IT，簡稱為ONC）。
ONC的主要職責是：促進衛生信息的互操作性和通過提高衛生信息技術可用性來減輕醫療機構信息化建設的負擔。ONC通過對醫療信息化利益相關者、政策制定者和技術服務廠商之間的協調，確保醫療信息的安全流動。ONC的主要作用是：促進醫療信息化發展，特別是通過開展政策協調和互操作性領域的關鍵優先項目，促進形成一個有競爭力的IT市場，減輕醫療機構信息化建設負擔，為患者提供有效的醫療服務，促進國民健康水平提升。本文通過對美國ONC建設發展的歷史沿革、愿景與使命、組織結構、主要工作等進行介紹，以期對我國醫療健康信息化管理體系的發展與完善提供參考。
國家衛生信息技術協調辦公室(ONC)是美國衛生與公眾服務部(HHS)的一個下屬部門，是負責制定聯邦政府衛生信息技術戰略和協調聯邦衛生信息技術政策、標準和投資的領導機構。
2016年頒布的《21世紀治愈法案》(21st Century Cures Act)是ONC歷史上的一個轉折點。根據該法案，ONC負責改善電子健康信息的流動和交換，促進互操作性，破解醫療信息共享的障礙，并支持患者訪問他們的個人健康信息。
ONC于2004年通過總統行政命令成立，并于2009年通過《衛生信息技術促進經濟和臨床衛生(HITECH)法案》(Health Information Technology for Economic and Clinical Health，簡稱HITECH)進行職能調整，ONC的使命一直是通過可互操作的衛生系統提高衛生保健的質量、安全和效率。《治愈法案》通過其條款加強了這一使命，這些條款針對的是美國醫療體系中當前的狀況進行調整。
在《治愈法案》出臺之前，ONC幫助推動了醫療IT的快速普及和醫療系統的數字化。到2015年，58%的在職醫生采用了基本的電子健康記錄(EHR)技術，這一比例比2008年的17%有了很大的提升，84%的非聯邦急診醫院采用了這一技術，而在2008年僅有9%。根據醫療信息化成功經驗和信息化技術的積累，《治愈法案》要求衛生與公眾服務部部長采用標準和政策，以增強健康信息技術的互操作性、隱私性和安全性;促進電子健康信息的可靠交流;并鼓勵開發用戶友好的應用技術和解決方案，以支持醫療信息化的普及。
隨著ONC繼續全面實施相關法案，為了實施醫療信息共享和EHR互操作性和可用性的政策，需要更多的資源投入。
通過衛生技術應用，實現醫療信息在任何時間和任何地點方便可及，以提高居民個人和社區的健康福祉。
ONC通過致力于健康信息更容易訪問，減少文檔生產負擔，支持EHR可用性，實現降低醫療成本，增強患者選擇能力和提高醫療機構滿意度的要求。
實現全國范圍的信息互操作性是ONC的核心任務，也是《治愈法案》的一個主要條款要求。可互操作的衛生信息技術IT應用，對于促進醫療衛生系統降低成本、鼓勵市場創新、滿足患者就醫選擇，發揮市場機制作用，從而可實現促進醫療質量提高，提升醫療服務可及性的目的。
互操作性的關鍵作用是，促進數據交換和流動能力提升。數據流動性增強，將會進一步發揮市場機制作用，促進醫療服務市場的競爭。
EHR在醫療機構的廣泛使用，促進了醫療IT產品和服務的需求和供給。為此ONC注重協調政府和私營部門的關系，推進聯邦政府HER相關軟件產品的認可標準應用，加強軟件認證工作部署，并發布相關的政策文件要求。
為了協助主任開展工作，分別設置了首席副主任、信息技術改革副主任、運行副主任和首席醫療官等高級副職職位。ONC的部門設置根據工作需求和業務發展，與時俱進地進行調整和重組，目前下設10個部門：私隱保護辦公室、政策研究辦公室、臨床質量和安全辦公室、醫療護理辦公室、標準和技術辦公室、首席科學家管理辦公室、項目建設辦公室、規劃、評價和分析辦公室、公共事務和宣傳辦公室、首席運營官辦公室，如下圖所示：
ONC利用其專業的技術和政策專長，協調醫療服務權威機構和IT企業之間的關系，使ONC成為實現互操作性，提高以患者為中心，以醫療機構為中心，衛生信息基礎建設工作，最終為美國國民提供更好的醫療服務。ONC通過參與制訂、協調和使用相關國家法案，形成政策行動方案，如《治愈法案》、《醫療保障準入及兒童醫療保險計劃授權法案》(MACRA)和《美國復蘇和再投資法案》(ARRA)、《HITECH法案》。上述立法增強了ONC促進創新解決方案的能力，這些解決方案可減少醫療機構負擔并協調政策以鼓勵可互操作的學習衛生系統。具體的活動包括：衛生信息技術政策：作為實施《治愈法案》的一部分，ONC于2018年初成立了一個衛生信息技術咨詢委員會，幫助ONC制定政策。ONC還通過其他方法(如會議和傾聽會議)吸引利益相關者，以繼續形成基于共識的解決方案。隨著以價值為基礎的公共和私營項目的推進，衛生信息技術支持互操作性實現，促進患者獲取其健康信息，同時使醫院和社區從中受益。衛生信息技術可用性和減輕負擔工作：ONC致力于確定新的工具和活動，以提高衛生信息技術的可用性和及時性、臨床決策支持(CDS)和醫療質量測量。ONC通過促進創新應用，從而減少醫院數據相關負擔，改善醫療提供，并確保準確的績效衡量。衛生信息隱私和患者獲取健康信息工作：ONC與HHS民權辦公室(OCR)密切合作，確保隱私和安全標準以一致的方式得到解決，從而加強對個人衛生信息的保護。可互操作的衛生系統的一個核心要素是患者對其衛生數據的隱私和安全性的信任。戰略規劃工作：根據《HITECH法案》，ONC組織編制了國家醫療IT發展戰略。作為國家實體集體努力的反映，該戰略促進以人為本的醫療服務，促進醫學研究，鼓勵服務創新，并加強了國家衛生信息技術基礎設施。ONC組織醫院和IT廠商共同努力，加速了全國在可互操作的衛生信息技術基礎設施方面的進展。ONC通過提供標準協調和開發、參與和鼓勵試點活動、支持全行業的醫療軟件測試，幫助創建創新的、可互操作的衛生信息化解決方案。為了確保衛生信息系統的安全性和互操作性，ONC與業界合作，確定實現安全技術和技術的最佳實踐和通用方法。ONC側重于加速達成共識，并在必要時召集廣泛的社會參與者開展討論，以確定和開發必要的標準指導。ONC通過投資測試工具和資源來解決特定的互操作性測試挑戰，從而支持醫療IT開發、實現和部署工作。ONC通過發布ONC health IT認證計劃的認證標準，為醫療IT廠商提供了清晰的產品開發標準。ONC管理ONC醫療IT產品認證項目，包括對ONC授權認證機構和ONC授權測試實驗室的監督，實現醫療軟件產品測試和認證工作。ONC制定和建立與醫療IT相關的學術政策。通過預測、識別和跟蹤醫療信息技術的創新來促進醫療信息化進步。
ONC事務管理和服務性工作，活動包括: 項目申請和撥付;預算編制與績效管理，預算執行與財務管理;旅差費和會議管理;人力資源管理;辦公事務流程;辦公設備管理; ONC的財務、人力資本、運營內部控制管理;行政秘書工作;以及ONC內部信息技術部署、系統規劃和管理;并維護ONC官方網站healthcare.gov等。
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