打開醫療數據管理新模式的“正確姿勢”
隨著醫療信息化的飛速發展,尤其是在當下疫情的倒逼之下,國內的主要醫療機構都進行了卓有成效的數字化建設,諸如電子病歷系統建設、臨床醫藥管理、病理大數據分析等,大量的數字化系統建設和運營,使得海量的醫療數據不斷產生,同時醫院為了滿足合規性要求,以及對重要的數據進行挖掘和利用,都對醫療數據的管理提出了挑戰。
第一,法規遵從。
鑒于醫療數據管理的復雜性,我國陸續出臺了多部法規條例。例如,2018年4月,國家衛生健康委發布《關于印發全國醫院信息化建設標準與規范(試行)的通知》,對二級及以上醫院的數據中心安全、終端安全、網絡安全及容災備份提出要求。
2019年4月,國家衛生健康委發布《關于印發全國基層醫療衛生機構信息化建設標準與規范(試行)的通知》,明確了基層醫療衛生機構未來5-10年信息化建設的基本內容和要求。其中信息安全部分包括數據防泄露、數據備份與恢復、應用容災等十個方面。
今年4月9日,國家醫療保障局《關于印發加強網絡安全和數據保護工作指導意見的通知》就加強醫療數據保護和安全管理,提出了七條針對性舉措。要求包括:
1、對數據的產生、傳輸、存儲、使用、共享、銷毀等實行全生命周期安全管理;
2、嚴格執行數據處理和使用審批流程,按照“知所必須,最小授權”的原則劃分數據訪問權限,實施脫敏、日志記錄等控制措施,防范數據丟失、泄露、未授權訪問等安全風險;
3、明確各級權限,分離信息系統運維權限和經辦業務角色,對不同角色設置不同權限;
4、對于敏感數據需要落地到外部的業務場景,應做好脫敏處理,制定統一數據出口和統一銷毀要求,建立嚴格的審批流程和數據交付流程……
“數據脫敏,權限管控,數據全生命周期管理”成為其中的核心關鍵詞。對重要的醫療數據進行保護和管理,不再局限于脫敏或者某一種措施,對于醫院CIO來說,需要考慮的是如何基于數據的全生命周期管理去實現法規遵從。
第二,數據洪流。
醫療,究其本質是基于充分的數據積累包括患者診療數據,行為感官數據和最新科研成果,對患者健康數據進行處理,進而做出決策。基于此,醫療數據的產生與利用已經成為醫療行業未來發展與技術創新的重要依據。
IDC撰寫的《數字宇宙驅動醫療行業數據增長》報告顯示,醫療行業在數字宇宙中占比顯著,數據量每年以48%的速度增長,是增速最快的行業之一。IDC分析指出,人類產生的醫療數據總量2020年達到40萬億GB,是2010年的30倍。
在這些龐大的醫療數據中,包含HIS系統、EMR系統等生產的結構化數據,以及超過80%的影像數據,目前國內醫學影像數據的年增長率約為30%。以一家三甲醫院為例,其一天的PACS影像數據存儲量大約是50~100GB,一個月的存儲量是1~2TB左右,一年的正常增量在15TB以上。
此外,大規模的醫療數據存儲來自于合規需求。《醫療機構管理條例實施細則》規定,醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年,住院病歷的保存期不得少于三十年。一些重要的醫療檔案信息,甚至要求永久保存。
如何以更經濟節省的方式應對醫療數據洪流的大規模存儲和集中管理?
第三,數據容災保護。
醫院的業務系統繁多,應用環境極其復雜。HIS,CIS,EMR,PACS和醫保等各系統的深度融合和廣泛應用,產生的數據類型復雜。同時,這些業務系統能否正常運行還關系到患者的就醫體驗,甚至關系到生命安全,因此,如何做好醫院的數據容災和保護,結合業務的重要程度提供很好的RTO和RPO,實現數據零丟失,意義重大。
例如,《關于印發全國醫院信息化建設標準與規范(試行)的通知》就要求,三甲醫院的數據備份要具有存儲磁盤陣列和存儲備份軟件組件,支持使用數據快照、同異步復制技術;三甲醫院關鍵業務信息系統的本地數據和應用恢復 RTO≦15分鐘,RPO≦10分鐘等。
然而,現實卻不盡如人意。根據賽迪發布的《醫療行業網絡安全白皮書2020》顯示,中國評測網安中心分析了35家開展網絡安全等級保護測評的醫療信息系統案例后發現,在數據保護方面,38%的系統沒有數據庫審計,只有2%的單位具有災備服務器,大部分醫療信息系統沒有完善的數據保護機制。
當下,即使越來越多的醫院單位認識到數據備份的重要性,也部署了備份系統,但是定期的對備份數據做有效性驗證卻無法保證。這是因為隨著需要備份的數據和業務系統的增多,備份窗口已經十分緊張,在備份作業的同時去做備份數據的校驗,會讓系統變得不堪重負,拖累整體的效率。這就衍生出了一個新問題:數據備下來了,但是可不可用卻無法保證。
第四,數據開放共享與個人隱私保護的平衡。
數據流動起來才會產生價值和創造增值效益,一直以來,全社會對于醫療數據的開放共享需求迫切:
一方面,隨著我國醫改工作的推進,為了破解群眾普遍關心的“看病難、看病貴”問題,重點加強了分級診療,建立雙向轉診制度,以實現醫療資源合理布局,打破信息孤島,大幅提高基層醫療水平,共享醫療數據和資源。另一方面,藥物的臨床試驗、居民健康水平的評估、傳染病監測等都離不開醫療數據的開放共享。
影像數據走向區域
但值得注意的是,醫療數據的開放共享涉及到個人隱私保護的問題。由于醫療信息包含了大量敏感數據,如涉及個人身份、病情等隱私信息,這些數據一旦遭遇破壞或泄露,將給患者的隱私安全和醫院正常運行帶來很大影響和負面作用。因此,需要把握好這二者的平衡關系。
而且,現有的個人隱私安全防護,大多只注重脫敏一項,然而在醫療數據的傳輸、管理、使用等其它環節還是存在個人隱私泄露的風險,因此,必須打通數據的上中下游鏈條,從數據獲取,數據脫敏,數據存儲,數據使用,監管審計,到數據銷毀的涵蓋數據的全生命周期進行安全管控。
對應到醫療數據保護和管理的新變化,以及過往的數據管理挑戰,單獨一種功能如脫敏或者幾種功能的組合產品和技術,往往都很難滿足對于醫療數據管理最新的合規性要求。
從某種意義上說,這樣的解決方案有些“頭疼醫頭,腳疼醫腳”的意思,殊不知,任意環節都有可能導致功虧一簣。有沒有一種解決方案,從數據的全生命周期管理的角度出發,為每一個可能涉及的環節建立“防護網”,從而完成對重要的醫療數據的集中管控,進而實現醫療數據的價值利用?
答案是肯定的。國內領先的IT智能安全運維與數據治理提供商上訊信息提出了以其敏捷數據管理平臺(ADM,Agile Data Management)為核心、圍繞從數據獲取,數據存儲,數據構建,數據使用,數據歸檔到數據銷毀的數據全生命周期管理,為醫療用戶應對數據洪流,數據容災保護,個人隱私保護以及法規遵從的挑戰,提供一站式的解決方案。
首先,在應對數據洪流帶來的存儲成本增加方面,ADM實現了多達10倍以上的存儲成本節省。其一利用數據虛擬化技術,實現單個數據副本即可滿足備份、恢復、數據脫敏、審計等多種工作負載需求,由于是掛載的鏡像文件數據,對于使用端來說,幾乎不占用存儲空間;其二結合高效的數據壓縮技術,實現存儲即壓縮,使用的數據可縮減到源數據的1/4到1/3大小。
其次,在滿足數據容災,法規遵從和個人隱私保護需求方面,ADM基于全生命周期的數據集中管控,原生融合了多種數據保護策略,包括數據備份與恢復,備份數據有效性校驗,數據動態和靜態脫敏,權限管控,數據庫審計等一站式功能,例如;針對尚未系統建設災備體系的醫院,可提供數據容災備份功能,在遭遇系統宕機時,可快速的進行數據恢復和業務拉起;如果已經在使用傳統備份的醫院,則可利用備份校驗功能,在不影響備份作業的同時自動化完成備份數據的有效性驗證…所有的功能都可以自由組合,這樣既保護了醫院原有的IT技術投資,又能夠便捷的享受到最新技術的革新紅利。
ADM幫助醫院用戶構建了“以患者為中心的”個人醫療信息風險評估和防護體系,覆蓋數據的全生命周期,全流程、全領域系統性防范個人隱私數據泄露的風險;同時以細粒度的用戶權限管控,杜絕IT管理員高危操作或者誤操作的可能性,并利用審計功能保留了事后的可追溯。
再者,數據開放共享,要求快速的數據交付,并且,隨著各地醫療云建設和分級診療的推進,數據的流動已經從本地向區域擴展。ADM將數據準備從原來的按天或者月為單位,縮短到分鐘級,數據分發則達到秒級,極速的數據交付加快了醫療數據共享,從而在實現數據生命周期管理的基礎上,滿足海量數據分析、數據建模的需求,發揮醫療數據價值。不僅如此,ADM還支持在本地數據中心和醫療專有云以及公有云之間靈活部署,讓醫療數據在流動中實現增值利用。
醫療數據是人類的寶貴財富,面對這樣一座唾手可得“寶藏金礦”,如何免于入金山卻空手而歸,也許需要的正是諸如ADM這樣的最佳“掘金工具”。
(本文由上訊信息供稿)