始建于1937年的復旦大學附屬中山醫院是國家發改委首批“輔導類”國家醫學中心創建單位，目前醫院正在重點建設兩個重點工程——上海國際醫學科創中心工程、中山醫院青浦新城院區一期工程。通過規劃引領、基礎支撐、創新探索“三駕馬車”驅動全院信息化和智慧化，著力推進“智慧醫療、智慧管理、智慧服務”三位一體的智慧醫院建設，是中山醫院探索高質量發展的路徑之一。醫院成立了信息和智能發展部，由樊嘉院長、顧建英書記掛帥。“我們目前已形成一體兩翼的新格局，從研究孵化到轉化運用，全方位邁入數字化。通過數字新基建，助力創建國家醫學中心。”復旦大學附屬中山醫院信息與智能發展部主任助理錢琨談到。

推動臨床科研數字化轉型迫在眉睫

　　結合自身的發展規劃，復旦大學附屬中山醫院制定了數字化轉型的整體框架，打通了基礎層、平臺層、感知層、應用層以及用戶層，圍繞不同場景提供更完整的信息化架構。“我們希望在中山醫院能夠形成一整套基礎設施和數據底層平臺，支撐越來越多新興技術產生的數據采集、數據使用。” 錢琨介紹，從底層角度而言，多網融合的云腦基礎設施是所有數據能夠正常使用、統一歸集的基座，目前完成了同城5大節點改造，擁有海量計算存儲資源，賦能醫療、科研等業務實現，強化醫院信息安全。目前，復旦大學附屬中山醫院擁有500臺服務器和萬兆光纖鏈路，能夠圍繞底層的集群將醫院業務賦能更快速觸達到很多“毛細血管端”。

　　基于這些技術基礎，復旦大學附屬中山醫院推進本院數據業務化，打造醫聯體數據中心，圍繞數據中臺的理念，開展了指標中心、支持中心和標簽中心三大中心建設，提升國家醫學中心能力輻射范圍。

　　臨床科研涉及醫療機構、患者、聯盟醫院、倫理、申辦方等多方，是一個復雜的協作過程，醫療機構是臨床科研實施的主要場所。同時，一項臨床科研的試驗周期一般為2~10年，對規范、質量、可靠性有著極為嚴格的要求，由此決定了其數字化轉型具有必要性。錢琨強調：“通過對臨床科研過程進行數字化轉型，可實現線上協作，運行提效，全程質控。”

　　在錢琨看來，醫療機構是目前臨床科研實施的主要場所，企業端單方面的數字化解決方案無法提升全局效率，醫療機構的臨床科研數字化轉型提效已迫在眉睫。

　　目前，很多醫療機構已經開始臨床科研數字化建設，但是因為建設時間不一、廠商選擇差異等原因，數據不互通、流程不適用的現象屢有發生。錢琨介紹，目前大多數醫療機構的科研業務數字化存在以下問題：線下低效溝通，項目立項、倫理審批、經費入賬申請、研究執行等，申辦方與機構、機構內部的溝通主要通過線下模式來完成；無法實現數據積累，項目管理系統、倫理系統、研究數據管理系統相互獨立，由不同廠商建設，數據不互通，可復用性差；高人力成本，研究執行、數據管理、藥品管理、經費管理需人工記錄、匯總、生成表單，工作量巨大；質量提升、完整溯源困難，管理、執行與科研的高質量運行完全依靠工作人員自身能力。在長周期、人員變動的情況下，難免出現標準不一致的情況。

建設CRIMS臨床研究一體化平臺

　　結合國內外研究型醫院/研究型病房的建設情況，復旦大學附屬中山醫院管理層意識到醫療機構的臨床科研數字化轉型不僅要通過外部工具借力，同時也要注重內部核心的提升。“如果把臨床科研數字化建設比作一個人修煉武術，只有內外兼修，才能得到大幅度的提升。”錢琨談到，醫院開展了基于CRIMS（Clinical Research Integrated Management System）臨床研究一體化平臺建設，構建大科學平臺。

　　復旦大學附屬中山醫院通過多方在線協作平臺、統一的數字標準和應用流程、報表自動生成和標準的操作流程規范醫院整體提質增效的訴求。“我們的整體設計藍圖，是圍繞過去幾年積累的相對成熟的數據中臺架構，匯聚院內已有數據和未來越來越多的院外數據，支撐CRIMS大科學平臺的構建。”錢琨介紹，整個業務框架實現了臨床、倫理委員會、試驗機構、中心藥房等的多方在線協同，借此可進行臨床科研全生命周期數字化管理，包括在線協同、無紙化辦公和研究數據的統一管理、安全可追溯。

　　借助CRIMS大科學平臺，利用醫院現有床位、人力、儀器設備、信息化系統等資源，基于“數字化+物聯網”的數字化轉型，復旦大學附屬中山醫院持續深化科研數字化建設體系。

　　相關統計數據顯示，目前復旦大學附屬中山醫院的CRIMS大科學平臺中，已運行項目數953，申報科室80，研究者400。借助CRIMS大科學平臺，醫院在項目管理方面可快速查看試驗項目的進展。申請方端在線提交項目申請，按要求遞交文件材料，文件類型支持WORD、PDF等。機構端可根據機構SOP（標準作業程序）配置審核流程，審批人可提交審核意見，并進行通過、駁回、拒絕等操作，達到郵件辦理項目管理5日回復反饋率≤50%，CRIMS大科學平臺辦理5日回復反饋率≥90%。

　　“在倫理審查管理這個板塊，是將其應用性作為首要軟件開發目標的。”錢琨介紹，系統實現了流程、文件的數字化，協助工作人員30分鐘完成會議準備，同時定制化升級到能夠支持維護兩套倫理委員會組織結構和人員進行迭代式上會審查的要求。

　　“基于系統產生的科研數據，我們希望圍繞著臨床科研的數據管理標準進行數據治理。”錢琨談到，EDC（Electronic Data Capture System）系統可圍繞不一樣的論文發表訴求進行版本控制、邏輯核查、醫學編碼和數據導出，為科研項目管理和數據質量提供標準體系化的系統支持，同時實現臨床數據自動化采集，為科研工作者提高工作效率。

　　在科研經費的精細化管理方面，CRIMS大科學平臺幫助醫院實現了精準的費用入賬拆解，精細化費用支出和超支提醒，付款計劃按照實施進度提醒，系統可對接HIS、財務系統，提供定制化免費檢驗檢查方案。

　　談及未來發展規劃時，錢琨介紹，醫院希望從數據層面打通全流程，從流程層面打通全業務板塊，更好的對接廣泛的研發與產業機構，使數據中心賦能整個生態的連接，讓復旦大學附屬中山醫院真正發揮國家醫學中心的角色。

　　“我們將圍繞著醫院數字化轉型這一大目標，從精準、輔助、監測、合作四個板塊支撐臨床科研的業務板塊的發展，助力科研成果轉化，結合創新化、智能化技術服務于臨床科研業務場景，推動醫院高質量發展。”錢琨如是說。