美國衛生與公眾服務部(HHS)已經敲定了兩套人們期待已久的“法規”，它們將決定醫療服務機構、醫療保險支付機構和信息技術廠商如何設計新的信息系統，使患者能夠安全、可靠的訪問自己的電子健康數據。

美國國家衛生信息技術協調辦公室(ONC)和醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)于本周一上午發布了這兩套“法規”。這對于按照美國《21世紀醫療法案》(21stCentury Act)中提出的促進互操作破除信息阻塞，具有里程碑式的意義。

美國衛生與公眾服務部稱，新的法規要求公共和私立實體機構有責任讓患者便捷的訪問到自己的健康信息，新法規是聯邦政府迄今為止提出的對醫療數據共享最為廣泛的政策要求。

美國衛生與公眾服務部部長艾利克斯·阿扎爾在一份聲明中說：病人應該在一定時期內對自己的健康記錄有控制權。新的“法規”是讓患者體驗到美國醫療的新起點，是讓患者改進自身健康提供的新機會，能讓患者找到最滿意自己需求的醫療服務對象，并通過更好的協同促進醫療質量的提升。

ONC的“法規”提出的新規則，是為了防止醫療機構，信息技術廠商在衛生信息交換和其他信息網絡中出現的信息阻塞行為，同時避免反競爭性行為。該“法規”還說明了哪些是必要與合理的活動，不屬于信息阻塞行為。

“規則”更新了信息技術廠商開發工作的認證要求，并提出了新的規定，以確保醫療機構使用通過認證的產品進行溝通時，具有良好的用戶體驗性，可用性，互操作性和安全性，包括能提供解決(或有限解決)用戶使用截屏和視頻進行溝通時遇到的問題，ONC認為截屏和視頻是描述問題和進行交流的關鍵形式。

“規則”還要求電子病歷系統能提供必要的臨床醫療數據，以促進新的醫療模式的發展。為了共同推動這個目標的實現，還制訂了“美國互操作核心數據集”標準（U.S.Core Data for Interoperability, orUSCDI），這是一套健康醫療數據集標準(數據類和數據元)，ONC說“美國互操作核心數據集”對于實現全國范圍的互操作性至關重要。

“規則”中還對基于標準的應用程序編程接口(APIs)提出了一系列要求，其目標是實現患者訪問和控制自己的電子健康信息。按照ONC的說法，使用新的API規則，患者能使用智能手機APP應用程序，安全、便捷地從醫療機構的電子病歷系統中免費獲取并使用自己的電子健康信息。

國家衛生信息技術協調官—唐·拉克爾(DonRucker)博士在一份聲明中說：“提供互操作性實際上為了使患者能夠管理他們的醫療保健，就像他們管理他們的財務、旅行和生活的其他組成部分一樣。這需要使用現代計算機標準和API，這些標準和API能夠讓患者訪問他們的健康信息，讓他們能夠使用自己選擇購買的工具，在智能手機上實現自己的健康護理協調。”

他補充道：“該規則的核心是患者能對自己電子健康信息的控制，這將推動日益增長的面向患者的醫療信息經濟發展，同時要考慮患者對應用程序價格的可接受程度和產品的透明度?！?/p>

至于CMS的新“規則”，它要求醫療保險優勢計劃(MedicareAdvantage)、醫療補助計劃(Medicaid)、兒童健康保險(CHIP)以及通過聯邦交易所(federalExchanges)與患者共享醫療保險的電子報銷數據。

法規要求CMS的醫療保險優勢計劃(MedicareAdvantage)、醫療補助計劃(Medicaid)、兒童健康保險(CHIP)從2021年1月1日開始，聯邦交易所計劃從2021年1月1日之后的計劃年度時點開始，實現通過患者訪問API接口與患者分享醫保報銷和其他健康信息，而且是以安全的，可靠的、可理解的，以及用戶友好的電子格式進行分享。

該API將允許患者通過他們選擇連接到API的任何第三方應用程序訪問到自己的數據，還可以用于將健康計劃的信息集成到患者的電子健康檔案之中。

此外，CMS的新規則對所有參與醫療保險和醫療補助計劃的醫院提出了新的參與條件，要求它們在患者入院、出院或轉院時，能向另一家醫療機構（社區醫療服務機構或醫療服務執業者）發送電子的通知。

CMS還要求各州從2022年4月1日起，每天向醫療保險和醫療補助計劃的受益人發送登記數據。實現該目標的意義在于，提高患者醫療護理的協調性，確保他們能夠獲得適當的服務，并確保這些服務在第一時間完成適當的收費。讓醫療保險受益人將在正確的時間、以正確的成本獲得正確的服務，而不必承擔重新計費服務的行政負擔。

CMS行政官塞瑪·維瑪（SeemaVerma）在一份聲明中說：“不幸的是，數據孤島將繼續使得醫療服務碎片化，給患者和醫療服務機構帶來負擔，并通過重復檢查助推醫療成本增加。我們要求醫療費用支付方要遵守更高的標準，同時安全訪問病人的健康信息，保護好患者的隱私。實現患者以更低的支出獲得更高的質量和更好的醫療服務產出的愿望?！?/p>

在未來的幾天或幾周內，醫療IT新聞將會對新法規有更多的報道和行業對這些重大新規反應的報道。