為規(guī)范全省互聯(lián)網醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，省衛(wèi)生健康委于近日發(fā)布《云南省互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》，明確了省內互聯(lián)網醫(yī)院的設置審批、執(zhí)業(yè)及監(jiān)督管理等工作要求，自2021年9月6日起施行。

具體內容如下

第一章 總則

第一條 為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、《云南省人民政府辦公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的實施意見》，規(guī)范互聯(lián)網醫(yī)院管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》、《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》等國家法律法規(guī)和規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱互聯(lián)網醫(yī)院是指醫(yī)療機構名稱核定為互聯(lián)網醫(yī)院（含加掛名稱），并通過互聯(lián)網等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網+”家庭醫(yī)生簽約服務的醫(yī)院。

第三條 本辦法適用于云南省內互聯(lián)網醫(yī)院的設置審批、執(zhí)業(yè)及監(jiān)督管理等工作。

第四條 一所實體醫(yī)院只能設立一個互聯(lián)網醫(yī)院。在云南省內依法設置的各級各類醫(yī)院（含婦幼保健院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心）達到國家《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準（試行）》規(guī)定的，可申請加掛互聯(lián)網醫(yī)院為第二名稱，第三方機構可依托實體醫(yī)療機構設置獨立的互聯(lián)網醫(yī)院。

第五條 各級衛(wèi)生健康行政部門按照國家和我省相關法律、法規(guī)和規(guī)定，按照審批管理權限對互聯(lián)網醫(yī)院實行準入和監(jiān)督管理。

第六條 省級衛(wèi)生健康行政部門建立云南省互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，實現(xiàn)互聯(lián)網醫(yī)院實時監(jiān)管。

第二章 設置、登記與校驗

第七條 已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構擬設置互聯(lián)網醫(yī)院，開展互聯(lián)網診療活動的，需申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為醫(yī)院第二名稱，并向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出設置申請、提交相關材料。

第八條 新申請設置的醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱并開展互聯(lián)網診療活動的，應在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網醫(yī)院的有關情況。

第九條 符合國家《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準（試行）》規(guī)定的，可向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出互聯(lián)網醫(yī)院設置申請，并提交以下材料：

（一）設置申請；

（二）設置申請書；

（三）設置可行性研究報告；

（四）省級衛(wèi)生健康行政部門出具的接入云南省互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺證明。

與第三方機構合作設立互聯(lián)網醫(yī)院的，還應提交申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作協(xié)議書。

第十條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準（試行）》和相關法律、法規(guī)、規(guī)定進行審核，并在二十日內作出同意或者不同意的書面答復。

第十一條 批準同意并已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)院將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的，由其發(fā)證機關在其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本上進行登記，并在副本服務方式中增加“互聯(lián)網診療”。

第十二條 互聯(lián)網醫(yī)院的命名應符合國家和我省相關法律、法規(guī)和規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)院獨立申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱，其名稱應核定為“實體醫(yī)院名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

（二）實體醫(yī)院與第三方機構合作申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱，其名稱應核定為“實體醫(yī)院名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

（三）獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院，其名稱應當核定為“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

第十三條 互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前，已核準的類別、地點、依托實體醫(yī)院、設置申請人發(fā)生變更的，需要重新申請設置。

第十四條 互聯(lián)網醫(yī)院根據其開展業(yè)務內容確定診療科目，其核定的診療科目不得超出所依托的實體醫(yī)院診療科目范圍。

第十五條 互聯(lián)網醫(yī)院名稱、診療科目、執(zhí)業(yè)地點等許可事項的變更均應以實體醫(yī)院為基礎，不得超出實體醫(yī)院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記事項范圍。

第十六條 互聯(lián)網醫(yī)院的校驗期與其實體醫(yī)院一致，并同步進行校驗。

第十七條 互聯(lián)網醫(yī)院的校驗、延續(xù)注冊、注銷等事項均按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》和《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》等有關規(guī)定辦理。

第十八條 合作建立的互聯(lián)網醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，仍需設立互聯(lián)網醫(yī)院的，需重新申請設置，不需要設立互聯(lián)網醫(yī)院的，應當予以注銷。

第三章 執(zhí)業(yè)

第十九條 互聯(lián)網醫(yī)院取得行政許可后，即可開展互聯(lián)網診療活動。

第二十條 互聯(lián)網醫(yī)院應按核準的診療科目開展互聯(lián)網診療活動，未經衛(wèi)生健康行政部門核準的診療科目，不得開展相應的互聯(lián)網診療活動。

第二十一條 互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)行由國家或省級衛(wèi)生健康行政部門認可的醫(yī)療質量管理制度、診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。

第二十二條 互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和管理規(guī)定，符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質量和醫(yī)療安全規(guī)章制度、服務流程，加強內部管理，保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯。

第二十三條 互聯(lián)網醫(yī)院應設置醫(yī)療質量管理部門、信息技術服務與管理部門、藥學服務等部門，有專人負責互聯(lián)網醫(yī)院的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術服務，確保互聯(lián)網醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

第二十四條 互聯(lián)網醫(yī)院應按要求及時推送相關信息和數(shù)據到云南省互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，實現(xiàn)信息共享。

第二十五條 在互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢。醫(yī)師應為具有3年以上獨立臨床工作經驗的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并提供與其執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍相符的醫(yī)療服務。

第二十六條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以通過多點執(zhí)業(yè)備案開展互聯(lián)網診療服務。省外執(zhí)業(yè)醫(yī)師擬在云南省互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)業(yè)的，須按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》辦理相關執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)。

第二十七條 互聯(lián)網醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務，在提供家庭醫(yī)生簽約服務時應在協(xié)議中告知簽約對象服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現(xiàn)的風險等，簽訂知情同意書。

第二十八條 互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務應向患者說明互聯(lián)網醫(yī)院和醫(yī)師有關信息，充分告知互聯(lián)網診療服務的有關規(guī)則、要求、收費標準及存在的風險，征得患者同意并簽署知情同意書后方可開展互聯(lián)網診療服務。患者應遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構有關就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關的信息，配合醫(yī)務人員開展診療活動。

第二十九條 互聯(lián)網醫(yī)院不得對首診患者開展互聯(lián)網診療活動。

第三十條 患者在實體醫(yī)療機構就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可出具診斷意見并開具處方。患者未在實體醫(yī)療機構就診，醫(yī)師應在充分掌握患者既往病史、診斷、處方用藥情況和實時順暢的醫(yī)患溝通環(huán)境下，針對已明確診斷的常見病、慢性病患者提供復診服務，開具在線處方。

第三十一條 當患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務、需要醫(yī)務人員進行當面診查時，醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

第三十二條 互聯(lián)網醫(yī)院應嚴格遵守《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等有關規(guī)定，做好處方的開具、調劑和保管，所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名，處方經藥師審核合格后方可生效。不得在互聯(lián)網上開具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風險較高、有特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網兒童用藥處方時，應確定患兒有監(jiān)護人和有關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十三條 互聯(lián)網醫(yī)院可委托符合條件的醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)（符合藥品GSP管理標準）等第三方機構進行在線處方藥品的配送。

第三十四條 互聯(lián)網醫(yī)院應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行電子實名認證，鼓勵有條件的互聯(lián)網醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。

第三十五條 互聯(lián)網醫(yī)院相關人員必須經過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務相關政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應急預案的培訓，確保其掌握服務流程，明確可能存在的風險。

第三十六條 互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務應根據國家《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》等相關要求為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。

第三十七條 互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療服務過程中所產生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據、音頻、視頻等數(shù)字化信息，應按照電子病歷要求管理。

第三十八條 患者可以在線查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第三十九條 互聯(lián)網醫(yī)院主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足互聯(lián)網診療服務需要，或存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)醫(yī)療服務不良事件等嚴重不良后果時，應立即停止服務，并按照國家相關規(guī)定上報。

第四十條 實體醫(yī)院或者與實體醫(yī)院共同申請互聯(lián)網醫(yī)院的第三方，應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。

第四十一條 互聯(lián)網醫(yī)院應開展患者滿意度調查。在互聯(lián)網診療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議、糾紛時應按照《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等規(guī)定處理。

第四十二條 鼓勵三級醫(yī)院通過互聯(lián)網醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據資源共享和業(yè)務協(xié)同，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。

第四章 信息與安全

第四十三條 互聯(lián)網醫(yī)院應按照《網絡安全法》、《網絡安全等級保護條例》、《國家健康醫(yī)療大數(shù)據標準、安全和服務管理辦法（試行）》、《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見》、《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)規(guī)定建立信息系統(tǒng)，配備信息專業(yè)技術人員，遵守互聯(lián)網信息安全相關法律法規(guī)。互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)至少實施第三級信息安全等級保護。

第四十四條 第三方機構與實體醫(yī)院合作建立互聯(lián)網醫(yī)院的，應通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的權利義務。與第三方機構合作建立互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺的，應當簽訂合作協(xié)議。

第四十五條 互聯(lián)網醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產品、移動設備、應用程序、服務器、互聯(lián)網醫(yī)院運行產生的數(shù)據等均應該接受相關部門的監(jiān)督管理。

第四十六條 互聯(lián)網醫(yī)院在開展互聯(lián)網診療服務過程中生成的病歷、資料等信息，在傳輸、保存時應做好加密處理。

第四十七條 互聯(lián)網醫(yī)院應嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據泄露時，醫(yī)院應立即采取有效應對措施并及時向其發(fā)證機關和省級衛(wèi)生健康行政部門報告。

第四十八條 互聯(lián)網醫(yī)院不得將互聯(lián)網診療服務信息在境外的服務器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務器，公民信息不得出境。

第五章 監(jiān)督管理

第四十九條 衛(wèi)生健康行政部門在互聯(lián)網醫(yī)院取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后首個校驗期內重點核查互聯(lián)網醫(yī)院名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經營性質、診療科目、執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)院信息系統(tǒng)與云南省互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接等實際情況與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記內容和互聯(lián)網醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書是否相符，核查中發(fā)現(xiàn)的問題應依法予以處理。

第五十條 互聯(lián)網醫(yī)院應建立互聯(lián)網醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺內容審核管理，保證互聯(lián)網醫(yī)療服務安全、有效、有序開展。

第五十一條 按照“誰審批、誰核準、誰監(jiān)管”的原則，各級衛(wèi)生健康行政部門應加強互聯(lián)網實體醫(yī)院的監(jiān)管，同時通過云南省互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對互聯(lián)網醫(yī)院的線上診療活動進行實時監(jiān)管。

第五十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網醫(yī)院登記機關應當通過省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網醫(yī)院共同實施監(jiān)管，重點監(jiān)管互聯(lián)網醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯(lián)網醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第五十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門應當定期向社會公布互聯(lián)網醫(yī)院名單、公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網診療服務舉報。

第五十四條 互聯(lián)網醫(yī)院和相關從業(yè)人員在開展互聯(lián)網醫(yī)療服務和管理過程中出現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，按照國家和我省相關法律、法規(guī)、規(guī)定進行處理。

第五十五條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定審批管理互聯(lián)網醫(yī)院和互聯(lián)網診療活動的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。

第六章 附則

第五十六條 本辦法施行前已經批準設置或備案的互聯(lián)網醫(yī)院，自本辦法施行之日起30日內，應按照本辦法第九條規(guī)定補充完整互聯(lián)網醫(yī)院設置申請材料。

第五十七條 本辦法由云南省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。

第五十八條 本辦法自2021年9月6日起施行。