首 頁黃昊：漫談醫療軟件質量管理（上）
前言
最近有件事一直困擾著我，雖不斷在努力尋找解決之道，然而并不理想，上下求索，不得其法。故將其整理發布出來，希望能得到大家的指點，也期望能引起業界的重視，從而能夠提升醫療軟件產品質量。
彈指間，我國醫療信息技術已飛躍發展了三十余載。信息系統早已經從我剛接觸時的FoxBase+Novell的模式升級成了微服務架構，甚至中臺技術也會時常在我們醫療信息化行業秀一把肌肉。
技術在高速發展，最新的消息是全球首位AI軟件工程師Devin誕生了，它掌握全棧技能，云端部署、底層代碼、改bug、訓練和微調AI模型都不在話下。百度董事長兼首席執行官李彥宏預言，碼農這個職業即將消失。
從應用的深度和廣度看，信息系統早已經成為醫院運轉和發展不可或缺的支撐平臺，各類制度和政策都需要通過信息化去高效落實，重要性不言而喻。
從醫療信息化這個行業看，信息化項目的中標金額也節節攀升，從幾百萬元到幾千萬元，甚至數億元的項目也時常出現，行業呈現出了勃勃生機，老企業煥發生機，更多的新生代活力滿滿。在股市中也先后出現了多家以醫療信息化為主業的上市公司。
醫療軟件被吐槽成為行業魔咒
技術發展得如此之快，但是把目光放回現實，我們所使用的醫療軟件卻是各種被吐槽，難道我們真是城市中的城中村嗎?周圍是高樓大廈，各種現代化高速發展，而我們卻蝸居在其中，悠然自得，自我安慰?
最近和幾家醫院信息科主任聊天，大家都對現在的軟件公司有頗多怨言。小問題不斷，解決一個又出現另一個;熟練工程師少有，總是一群新手在應對醫院的各種需求;新上的系統穩定性差，宕機成為常態。總之，大家都在頭疼信息系統的質量問題。
開始我還懷疑這個現象可能具有地域特點，也許先進地區的軟件系統會擺脫這個魔咒，然而并沒有。以至于很多軟件系統被大家戲稱為“PPT系統”，意思是PPT講得人心馳神往，應用起來讓人心力交瘁。
看來雖然已經進入了人工智能+時代，但是今天的軟件系統在質量上可能并不比30年前更優秀。
讓我們來看看對于軟件質量，國家標準是如何定義的。
GB/T 25000.10-2016《系統與軟件工程系統與軟件質量要求和評價(SQuaRE)第10部分：系統與軟件質量模型》對軟件質量主要包括產品質量模型和使用質量模型。
產品質量模型：將系統/軟件產品質量屬性劃分為八大特性，分別是功能性、性能效率、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、維護性和可移植性。每個特性由一組相關子特性組成。
使用質量模型：使用質量為指定用戶使用產品或系統滿足其要求的程度，以達到在指定的使用環境中的有效性、效率和滿意度等指定目標。使用質量模型將使用質量屬性劃分為有效性、效率、滿意度、抗風險和業務覆蓋5個特性。
通過這個定義可以看出軟件質量至少是包括產品質量和使用質量，也就是說產品質量管理需包括開發階段和使用階段的質量管理。總結分析下來影響產品質量的因素如下。
影響醫療軟件質量的七種因素
1.用戶認知的改變，對軟件要求提高了。30年前，電腦還是稀罕貨，人們對它抱有敬畏，操作電腦基本上都是按照培訓步驟在進行，生怕給弄壞了。隨著手機等智能終端的流行，也讓大眾尤其是醫療用戶對業務系統提出了更高要求。對易用性和可靠性上的要求也更高了。不是我們軟件質量沒有提升，而是用戶的口味提升得更高了，導致對軟件質量的要求也更高了。
2.用戶需求的改變，對軟件功能需求更多了。隨著業務與信息化融合度不斷提高，軟件的復雜度也在提高。尤其是近年來醫療及醫保政策的調整，都需要信息化去實現。很多時候在政策出臺前，留給軟件開發人員修改程序的時間非常有限，測試時間更是不足，這匆忙中上線也導致軟件質量下降。表現出穩定性不夠、錯誤頻發，畢竟開發人員也是會犯錯誤的人。
3.醫療信息化行業價值提升了，吸引了更多的從業者，他們帶來了新理念或者新手段，但很缺乏對醫療業務的理解。一個軟件系統要和行業深度契合，除了要掌握必要的技術，開發出合適的產品，具備可控的實施能力以完成產品的落地，還需要理解相關的業務流程，這三者都需要一定的行業積淀方能做好。醫療信息化公司更應該抱著敬畏生命敬畏醫學的態度來開展業務，然而很多時候并不是這樣。一些從業者靠著新理念去拉投資，靠著“新”產品去搶占市場，唯獨忘記了軟件產品的質量控制，這也就是出現了先進的理念，拉跨的軟件。
4.和更賺錢的互聯網大廠或者金融行業相比，醫療信息化企業吸引力不夠，薪資偏低導致難以吸引到優秀人才，優質從業人員比例偏低，導致醫療IT行業的整體研發能力不夠，難以做出更優質的產品。
5.醫療信息行業的知識體系尚未建立，行業普遍缺乏對基礎技能的培訓機制，和醫療的其他專業相比，信息技術類尚沒有此類持續性培訓。許多工作在人員更迭中出現低層次反復，進而導致低級錯誤不斷發生。倒不是新人笨，確實是他并沒有傳承下來前人的寶貴經驗，不斷試錯也就導致了錯誤不斷。
6.價值認同不夠，如今出現一些創新公司將新技術作為市場開拓和宣傳的賣點，甚至很多時候還沒有精通技術，就靠開源代碼做出個軟件來就向醫院推銷，在現在求快求新的大背景下，很多新產品推出并不夠完善，用戶在嘗新中也無疑在承擔著質量的問題和風險。
7.企業內部的質量管理體系缺乏或者形同虛設，產品在開發期沒有按照嚴格的質量管理流程進行，在實施期也不按照要求進行相關測試，在產品運維期甚至不能很好地響應用戶反饋，導致了軟件質量不高。軟件產品出廠前的質量都沒有檢測，怎么能保證它在應用場景有過關的質量保證。雖然我們常談軟件定義一切，但是對于定義一切的軟件質量卻沒有強制的認證標準。這被低標準定義出來的一切怎么能夠有質量保證。
也許這篇文章寫出來我又會被批評，但是我想只有全行業關注這個問題，我們才能真正提升軟件系統的質量，才能為現代醫院的高質量發展兜底。
作者簡介
黃昊，CHIMA常委
(廣東省江門市中心醫院信息中心韓春春工程師在本文成型中做了大量貢獻，在此表示感謝。)
下篇內容圍繞提升醫療軟件質量的解決之道展開，4月27日發布，敬請關注
CHIMA 2024大會邀請
2024年度中國醫院信息網絡大會(CHIMA 2024)將于5月16-19日在南京國際展覽中心召開。會議以深化應用，融合創新，信息技術賦能醫院高質量發展為主題，設立主題演講、分論壇、拓導課、新技術展覽會議內容。
本次會議以學術為基、技術為翼，開展多項創新活動：優秀論文和典型案例路演、Step by Step技術操作班、信創聯展及適配、全國HIT辯論賽、HIT江湖對話、新書展覽、青年之家光影展、健康晨跑等。
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