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政策法規(guī)
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關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法（試行）及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計(jì)生委）： 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）和我委《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕20號(hào)），持續(xù)推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)（以下簡(jiǎn)稱電子病歷信息化建設(shè)），我委組織制定了《電子病歷系統(tǒng)…
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求制定本檢查要點(diǎn)及判定原則，用于指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。一、檢查要點(diǎn) （請(qǐng)橫屏查看）序號(hào)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容1臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備1.1臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的資質(zhì)檢查藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格證明或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案證明1.2需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械應(yīng)獲得批準(zhǔn)檢查醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件…
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《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》政策解讀一、制定《意見(jiàn)》的背景是什么？黨的十九大報(bào)告指出，要實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，提供全方位、全周期的健康服務(wù)，健全藥品供應(yīng)保障制度。國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確要求，建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，實(shí)施新一輪改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃，促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展等。為適應(yīng)我國(guó)社會(huì)主要矛盾的變化，落實(shí)相關(guān)要求，我委印發(fā)了《關(guān)于堅(jiān)持以人民健康為中心推…
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在27日舉行的國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委體改司監(jiān)察專員姚建紅介紹，近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委制定和推動(dòng)出臺(tái)許多重大醫(yī)改政策文件，基本搭建起中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主體框架，醫(yī)改的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性明顯增強(qiáng)，同時(shí)注重督查督辦，狠抓落實(shí)見(jiàn)效，推動(dòng)深化醫(yī)改取得重大階段性成效。一是分級(jí)診療制度正在形成。以“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”為目標(biāo)，以醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)等為抓手，促進(jìn)優(yōu)…
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國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕894號(hào)《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）考核指標(biāo)的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知）發(fā)布，采取“衛(wèi)生健康行政部門”和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”雙考核驅(qū)動(dòng)發(fā)力，推動(dòng)改善醫(yī)療服務(wù)，倒逼“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展。1、《通知》雙考核驅(qū)動(dòng)《通知》提出，為落實(shí)《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕73號(hào)），指導(dǎo)各地做好改善醫(yī)療服務(wù)效果評(píng)估考核工作，我委組織制定了《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃…
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào)為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)），進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量安全保障水平，根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號(hào)）和商務(wù)部等部門《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（商秩發(fā)〔2017〕53號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就建立藥品信息化追溯體系提出如下指導(dǎo)意見(jiàn)。一、指…
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關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知??國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2018〕41號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生健康委）： 為促進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備合理配置，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄的通知》以及國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）的通知》，我委研究制定了2018—2020年全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備配置…
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國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知國(guó)辦發(fā)〔2018〕83號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。國(guó)務(wù)院辦公廳2018年8月20日（此件公開(kāi)發(fā)布）文件原文深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)2018年是全面貫徹黨的十九大精神的開(kāi)局之年，是改革開(kāi)放40周年，是決勝全面建成小康社會(huì)、實(shí)施“…
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國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕22號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局，委局機(jī)關(guān)各司局，委局直屬和聯(lián)系單位，委局屬（管）醫(yī)院： 為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療等，讓百姓少跑腿，數(shù)據(jù)多跑路，不斷提升公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平的指示要求，著力解決好群眾操心事、煩心事，推動(dòng)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）落地見(jiàn)效，讓人民群眾切實(shí)享受到“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”…
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前言 為促進(jìn)和規(guī)范全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)，明確醫(yī)院信息化建設(shè)的基本內(nèi)容和建設(shè)要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)規(guī)劃與信息司組織國(guó)內(nèi)相關(guān)單位專家和技術(shù)人員共 60 余人，在《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》明確醫(yī)院信息化功能和《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》明確醫(yī)院信息化技術(shù)的基礎(chǔ)上，研究制定了《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》 （以下簡(jiǎn)稱《建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》） 。 《建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》針對(duì)目前醫(yī)院信息化建設(shè)現(xiàn)狀，著眼未來(lái) 5-10年全國(guó)醫(yī)院信息化應(yīng)用發(fā)展…
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國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神，推進(jìn)實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化管理水平，優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求，根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕40號(hào)），經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健…
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以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)是新醫(yī)改革的重要內(nèi)容之一，為保證我國(guó)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作順利開(kāi)展，逐步建立適合我國(guó)國(guó)情的電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)體系，制定本分級(jí)評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。（原文詳見(jiàn)附件） 附：電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)（修訂征求意見(jiàn)稿）.PDF
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醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引（2017年版 試行） 2017-12-31
為規(guī)范二級(jí)以上醫(yī)院信息化建設(shè)，支撐《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》應(yīng)用，促進(jìn)和提升醫(yī)院信息化技術(shù)應(yīng)用水平，特制定本技術(shù)指引。（原文詳見(jiàn)附件） 附：醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引（2017版 試行）.PDF
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一、平均術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間 定義：從開(kāi)始麻醉至手術(shù)醫(yī)師開(kāi)始實(shí)施人工智能輔助治療技術(shù)的平均時(shí)間（以分鐘為單位）。計(jì)算公式: 平均術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間 = 人工智能輔助治療技術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間總和 同期人工智能輔助治療技術(shù)患者總數(shù)意義：反映人工智能輔助治療技術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備的熟練程度。 二、平均手術(shù)時(shí)間 定義：同一術(shù)種從手術(shù)醫(yī)師開(kāi)始實(shí)施人工智能輔助治療技術(shù)到手術(shù)完成的平均時(shí)間（以分鐘為單位）。計(jì)算公式: 平均手術(shù)時(shí)間 = 同一術(shù)種人工智能輔助治療技術(shù)手術(shù)…
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人工智能輔助診斷技術(shù)管理規(guī)范（2017年版） 2017-12-31
為規(guī)范人工智能輔助診斷技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展人工智能輔助診斷技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱人工智能輔助診斷技術(shù)是指基于人工智能理論開(kāi)發(fā)、經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證有效、對(duì)于臨床決策具有重大影響（如影響患者治療方案選擇、決定是否進(jìn)一步采取有創(chuàng)性醫(yī)療行為、是否明顯增加患者醫(yī)療費(fèi)用等）的計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件及臨床決策支持系統(tǒng)。不包括具有人工智能的嵌入式臨床診斷與治療儀器設(shè)備。一、醫(yī)…
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人工智能輔助治療技術(shù)管理規(guī)范（2017年版） 2017-12-31
為規(guī)范人工智能輔助治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展人工智能輔助治療技術(shù)的最低要求。 本規(guī)范所稱人工智能輔助治療技術(shù)專指應(yīng)用機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)輔助實(shí)施手術(shù)的技術(shù)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人工智能輔助治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)。（二）有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記與應(yīng)用人工智能輔助治療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目。（三）臨床科室。開(kāi)展該技術(shù)的臨床科室…
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一、診斷準(zhǔn)確率 定義：診斷準(zhǔn)確是指實(shí)施人工智能輔助診斷技術(shù)所得的診斷與患者病理診斷相符合。診斷準(zhǔn)確率是指診斷準(zhǔn)確的例數(shù)占同期人工智能輔助診斷技術(shù)總例數(shù)的比例。 計(jì)算方法： 診斷準(zhǔn)確率 = 診斷準(zhǔn)確的例數(shù) 同期人工智能輔助診斷技術(shù)總例數(shù) ×100%意義：反映人工智能輔助診斷技術(shù)的準(zhǔn)確性。 二、信息采集準(zhǔn)確率 定義：信息采集準(zhǔn)確是指采集的信息樣本能滿足人工智能輔助診斷技術(shù)需要。信息采集準(zhǔn)確率是指信息采集準(zhǔn)確的樣本數(shù)占同期采集的信息樣…
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國(guó)發(fā)〔2017〕35號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。國(guó)務(wù)院2017年7月8日 附：國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā) 新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃的通知.PDF
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國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2017〕6號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、人口計(jì)生委，委機(jī)關(guān)各司局，委直屬和聯(lián)系單位： 為指導(dǎo)和規(guī)范“十三五”期間我國(guó)人口健康信息化工作，我委制定了《“十三五”全國(guó)人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》（可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2017年1月24日 “十三五”全國(guó)人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃人口健康信息化和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國(guó)家信息化建設(shè)及戰(zhàn)略資源的重要內(nèi)容，是…
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國(guó)發(fā)〔2016〕73號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將《“十三五”國(guó)家信息化規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。國(guó)務(wù)院2016年12月15日附：國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家信息化規(guī)劃的通知.PDF
